隨著行業(yè)的蓬勃發(fā)展,各種應(yīng)用于醫(yī)療器械的高性能塑料及技術(shù)不斷應(yīng)運而生。許多原來銅鐵制品的設(shè)備也開始有了非金屬制的選擇了。塑料正以其優(yōu)秀的品性特點,漸漸地在醫(yī)療行業(yè)大展身手!除了傳統(tǒng)材料,如PP、PVC、PE、硅橡膠等普遍用于醫(yī)療器械行業(yè)外,一些高性能材料如聚醚醚酮(PEEK)、生物兼容的聚碳酸酯(PC)、等等都是推進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的重要材料。
醫(yī)療器械對塑料原料的特殊要求
1、物理力學(xué)性能好,能滿足生理功能和使用環(huán)境的要求;
2、能耐受滅菌過程而不致影響其生物學(xué)性能和力學(xué)性能;
3、成型加工性能好,易加工成各種形狀制品,成本低;
4、聚合物為醫(yī)用級,重金屬含量少,溶出物及可溶出物含量低;
5、對機體無毒,無熱源反應(yīng),無“三致”(致癌、致畸、致基因突變)作用,不破壞鄰近組織,不干擾機體的免疫機制,不引起材料表面鈣化;
6)、材料與血液接觸時,有較好的抗凝血性能,不引起溶血后血球減少,不造成血中蛋白質(zhì)變性,不破壞血液的有形成分;
7、材料植入體內(nèi)時,有足夠的化學(xué)穩(wěn)定性和生理惰性,且物理力學(xué)性能不發(fā)生明顯變化(不包括降解材料)。
醫(yī)療設(shè)備和用具對塑料的要求
1、對耐酸耐堿性(強酸強堿)有一定的要求;
2、大部分醫(yī)療設(shè)備是可調(diào)節(jié)和轉(zhuǎn)動的自動化設(shè)備,所以對塑料有自潤滑需求;
3、醫(yī)院工作環(huán)境中燈光使用率比較高,耐候性也是設(shè)備對塑料的硬性要求;
4、X光設(shè)備、B超設(shè)備、超聲設(shè)備等特殊診斷設(shè)備需求使用抗輻射塑膠原料;
5、穩(wěn)定性也是相當(dāng)重要的,在我國醫(yī)療設(shè)備資源相對缺乏,單體作用率高,對此需求特別高的穩(wěn)定性才能在長時間高負(fù)荷狀態(tài)下正常使用;
聚醚醚酮(PEEK):
1、極高的耐熱性:具極高的耐熱性可在250°C長期使用
2、優(yōu)良的力學(xué)性能及尺寸穩(wěn)定性:良好的耐蠕變性能,可以在使用期內(nèi)承受極大的應(yīng)力,不會因時間的延長而產(chǎn)生明顯延伸
3、優(yōu)良的耐化學(xué)藥品性:耐腐蝕性與鎳鋼相近,在通常情況下唯一能溶解PEEK的是濃硫酸。
4、耐水解性能好:可以抵御水或高壓水蒸氣產(chǎn)生的化學(xué)破壞。
5、阻燃性能好:可達到UL 94 V-0級,有自熄性
6、優(yōu)良的耐摩擦和耐磨損性能:可在250°C保持很高的耐磨性和低的摩擦系數(shù)。
7、耐輻射能力強:PEEK具有非常穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu),在高劑量電離輻射下PEEK部件也可以正常工作。
聚碳酸酯(PC):
1、機械性能:具高強度及彈性系數(shù)、高沖擊強度、耐疲勞性佳、尺寸穩(wěn)定性良好、蠕變也?。ǜ邷貤l件下也極少有變化)、高度透明性及自由染色性;
2.耐熱老化性:使用溫度范圍廣,增強后的UL溫度指數(shù)達120~140℃(戶外長期老化性也很好);
3.耐溶劑性:無應(yīng)力開裂;
4.對水穩(wěn)定性:高溫下遇水易分解(高溫高濕環(huán)境下使用需謹(jǐn)慎);
5.絕緣性能:優(yōu)良(潮濕、高溫也能保持電性能穩(wěn)定,是制造電子、電氣零件的理想材料);
6.介電系數(shù):3.0-3.2;
7.耐電弧性:120s;
8.成型加工性:普通設(shè)備注塑或擠塑。
聚丙烯(PP):
1、物理性能:無毒、無臭、無味
2、PP的拉伸強度和剛性都比較好
3、熱性質(zhì):可在100℃下長時間工作,在無外力作用時,PP制品被加熱至150℃時也不會變形。
4、化學(xué)穩(wěn)定性:PP的化學(xué)穩(wěn)定性優(yōu)異,對大多數(shù)酸、堿、鹽、氧化劑都顯惰性。
工程塑料在醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用
設(shè)備外殼的應(yīng)用
包括:普通X光機、透視機、數(shù)字減影血管造影X光機、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、全自動血細(xì)胞分析儀、生物顯微鏡、高速冷凍離心機、彩色多普勒超聲診斷儀、內(nèi)鏡影像工作站、胃動力檢測儀、中心負(fù)壓吸引設(shè)備等
設(shè)備傳動部件的應(yīng)用
包括:多功能搶救床、移動紫外線燈、便攜式呼吸機、便攜式血氧飽和度監(jiān)護儀、動態(tài)腦電監(jiān)護儀、移動式負(fù)壓吸引器、床單位臭氧消毒機、移動式負(fù)壓吸引器等
內(nèi)部件緊固系統(tǒng)應(yīng)用
包括:紫外線治療儀、準(zhǔn)分子激光治療儀、紅寶石激光美容儀、新生兒聽力篩選儀、復(fù)合脈沖磁性治療儀、脊柱矯正床、全自動電腦視野儀、快速高溫高壓蒸汽滅菌器等
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